CPOB/GMP menuntut bukti, bukan asumsi
Tiap unit yang lolos harus bisa dibuktikan sudah diperiksa — sampling manual sulit memenuhi ini pada lini berkecepatan tinggi.
Industri Farmasi
Machine Vision untuk Industri Farmasi
Inspeksi otomatis untuk lini produksi dan pengemasan farmasi — tablet, kapsul, blister, kode batch, dan label — dengan hasil yang terekam per unit untuk kebutuhan CPOB dan audit.
Tantangan
Kenapa lini farmasi butuh inspeksi yang terekam per unit
Kesalahan kode batch berujung penarikan
Nomor batch atau tanggal kedaluwarsa yang salah cetak pada satu lot bisa berarti penarikan seluruh distribusi.
Cacat yang kecil tapi kritikal
Tablet gompal, kapsul kosong, atau blister dengan satu kavitas kosong — sulit dilihat mata pada kecepatan lini, mudah bagi kamera.
Kontaminasi yang tidak terlihat
Partikel asing dan serpihan logam butuh kombinasi vision dan metal detector di titik yang berbeda.
Aplikasi
Tujuh aplikasi machine vision di industri farmasi
Inspeksi tablet & kapsul
Mendeteksi tablet retak, gompal, berubah warna, atau kapsul yang tidak terisi penuh sebelum masuk pengemasan.
Verifikasi kelengkapan blister
Memastikan setiap kavitas terisi, tablet tidak pecah, dan tidak ada benda asing sebelum blister disegel.
OCR nomor batch & kedaluwarsa
Membaca dan memverifikasi cetakan kode pada blister, karton, dan label — menolak yang tidak sesuai jadwal produksi.
Verifikasi label & kemasan sekunder
Label benar untuk varian dan dosis yang benar, posisi tidak miring, leaflet ada di dalam karton.
Kontaminasi logam pada tablet & granul
Metal detector khusus farmasi untuk serpihan logam dari mesin tablet — pelengkap yang tidak bisa digantikan kamera.
Traceability & data batch
Setiap hasil inspeksi tercatat per batch untuk kebutuhan audit — dan bisa diteruskan ke sistem produksi.
Inspeksi 360° ampul & vial
Kamera lensa 360° menangkap seluruh permukaan ampul dalam satu jepretan, lalu di-unwrap untuk deteksi cacat dan verifikasi kode di sekeliling badan ampul.
Regulasi
Soal validasi dan CPOB — apa yang kami lakukan, apa yang tidak
Sistem inspeksi vision membantu pemenuhan CPOB dengan menyediakan pemeriksaan 100% unit yang konsisten dan data yang terekam per batch. Tapi validasi sistem (IQ/OQ/PQ) dan penerimaan oleh QA adalah tanggung jawab pabrik dan tim mutu Anda — kami menyediakan dokumentasi teknis, konfigurasi yang terkunci, dan log hasil inspeksi untuk mendukung proses itu, bukan menggantikannya. Kami sampaikan ini di awal supaya ekspektasinya tepat.
Konfigurasi Tipikal
Apa yang biasanya kami pasang di lini farmasi
- Kamera area scan warna untuk tablet dan blister — warna sering bagian dari kriteria (tablet berubah warna, varian dosis). Panduan memilih kamera →
- Dome light atau coaxial untuk blister berlapis aluminium yang mengkilap, backlight untuk deteksi kavitas kosong. Jenis pencahayaan →
- Ornova Vision dengan OCR deep learning untuk kode batch, dan deteksi cacat untuk tablet gompal/retak. Ornova Vision →
- Metal detector farmasi di keluaran mesin tablet atau sebelum pengemasan — untuk serpihan logam yang tidak terlihat kamera. Metal detector farmasi →
- Log hasil per batch ke PLC/HMI untuk kebutuhan audit dan penelusuran. Jasa integrasi →
FAQ
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah sistem vision Anda sudah tervalidasi untuk CPOB?
Validasi sistem (IQ/OQ/PQ) dilakukan di lini Anda bersama tim QA, bukan sesuatu yang datang "sudah tervalidasi" dari vendor. Yang kami sediakan adalah dokumentasi teknis, konfigurasi yang terkunci dengan kontrol akses, dan log hasil inspeksi yang diperlukan untuk mendukung proses validasi tersebut.
Bisakah sistem mendeteksi kapsul yang kosong atau terisi sebagian?
Kapsul yang kosong atau terisi sebagian biasanya terlihat dari perbedaan siluet dan bayangan dengan backlight, atau dari perbedaan warna/transparansi pada cangkang tertentu. Untuk kepastian, kami uji dengan sample kapsul Anda — termasuk yang sengaja kosong — sebelum menentukan konfigurasi.
Bagaimana memastikan nomor batch yang dibaca benar, bukan sekadar terbaca?
Sistem tidak hanya membaca, tapi membandingkan hasil bacaan dengan nilai yang seharusnya untuk batch yang sedang berjalan — dari PLC atau order produksi. Kode yang tidak cocok, tidak lengkap, atau tingkat keyakinannya rendah ditolak. Untuk cetakan inkjet yang putus-putus, OCR berbasis deep learning jauh lebih andal daripada OCR konvensional.
Apakah metal detector masih diperlukan kalau sudah ada kamera?
Ya, untuk kontaminasi logam. Kamera melihat permukaan; serpihan logam di dalam tablet atau granul tidak terlihat. Metal detector farmasi bekerja di titik yang berbeda (keluaran mesin tablet, sebelum pengemasan) dan melengkapi vision, bukan menggantikannya.
Punya lini tablet, kapsul, atau blister yang perlu inspeksi 100%?
Kirimkan sample produk — termasuk contoh yang cacat. Kami uji dengan kamera dan pencahayaan sesungguhnya, lalu tunjukkan hasilnya sebelum Anda memutuskan.