Metal Detector Farmasi untuk Tablet, Kapsul & Granul
Memeriksa produk tepat setelah keluar dari mesin cetak tablet atau pengisi kapsul, di titik sumber kontaminan berada. Dilengkapi dokumen kualifikasi IQ/OQ/PQ yang dibutuhkan untuk menyelesaikan kualifikasi mesin.
Empat alasan lini farmasi memasangnya
CPOB mensyaratkan pengendalian kontaminan
Pedoman CPOB dari BPOM menuntut adanya pengendalian terhadap cemaran benda asing di sepanjang proses produksi. Deteksi logam adalah cara terukur untuk membuktikannya, dan yang paling mudah diaudit.
Mesin cetak tablet menghasilkan serpihan
Punch dan die bergesekan ribuan kali per menit di bawah tekanan tinggi. Keausan menghasilkan serpihan logam halus yang langsung masuk ke tablet — tanpa kejadian tunggal yang terlihat.
Produk kecil, kontaminan juga kecil
Pada tablet dan kapsul, kontaminan yang berbahaya berukuran jauh lebih kecil daripada di produk pangan. Sensitivitas yang dibutuhkan karena itu lebih tinggi.
Penarikan produk berbiaya besar
Recall obat bukan hanya soal biaya penggantian. Ada pelaporan ke otoritas, investigasi akar masalah, dan risiko terhadap izin edar — semuanya jauh lebih mahal daripada alat pencegahnya.
VMD-8 — dirancang khusus untuk produk farmasi
Unit kendalinya memakai komponen inti buatan Jerman. Dapat dipasangkan dengan mesin cetak tablet, pengisi kapsul, atau mesin kemas dari merek apa pun.
| Diameter saluran | T60 × 30 mm — ukuran bukaan lain dapat dipesan khusus |
|---|---|
| Sensitivitas besi (Fe) | Φ 0,3 mm |
| Sensitivitas non-besi | Φ 0,4 mm |
| Sensitivitas stainless steel | Φ 0,5 mm |
| Kapasitas | ±10.000 – 15.000 butir per menit |
| Catu daya | AC 220 V ±10%, 50/60 Hz — tersedia opsi 110 V / 380 V |
| Konsumsi daya | 0,035 kW |
| Suhu kerja | −10 °C sampai +80 °C |
| Waktu alir | 0,3 – 5 detik, dapat diatur |
| Tekanan udara | 4 – 7 bar |
| Tingkat proteksi | IP65 |
| Material | Stainless steel 304 sepenuhnya |
| Penyimpanan | 200 resep produk · 1.500 catatan penolakan |
| Kesesuaian standar | GMP · CE · memenuhi persyaratan HACCP |
| Dokumen kualifikasi | IQ/OQ/PQ, SOP, FAT, sertifikat material |
Soal angka sensitivitas di atas
Φ0,3 mm untuk besi adalah hasil pengujian dengan mesin kosong, tanpa gangguan lingkungan. Produsen sendiri mencantumkan catatan ini di datasheet-nya.
Tablet bersalut, granul lembap, dan produk dengan kandungan mineral tinggi bisa menggeser hasilnya. Karena itu kami menguji dengan produk Anda sebelum angka apa pun dituliskan ke dokumen kualifikasi — supaya yang tercatat adalah yang benar-benar tercapai di lini Anda.
Komponen inti dari Jerman
Unit kendali memakai komponen impor Jerman. Ini yang menopang sensitivitas sampai Φ0,3 mm untuk besi sekaligus menjaga pembacaan tetap stabil sepanjang shift produksi.
Dokumen kualifikasi lengkap
Tersedia paket IQ, OQ, PQ, SOP, FAT, dan sertifikat material. Untuk industri farmasi, dokumen ini sama pentingnya dengan alatnya — tanpa itu, kualifikasi mesin tidak bisa diselesaikan.
Product learning & effect suppression
Alat mempelajari karakteristik tiap produk lalu menekan sinyal semu yang berasal dari produk itu sendiri. Penting untuk tablet bersalut dan granul yang masih menyimpan kelembapan.
Penolakan elektromagnet presisi
Katup penolak digerakkan elektromagnet impor. Responsnya cepat dan hanya membuang butir yang terkontaminasi — pada produk bernilai tinggi, selisih ini berarti.
Kendali akses berjenjang
Password berjenjang membatasi siapa yang boleh mengubah parameter. Perubahan setelan pada CCP tanpa jejak adalah temuan yang sering muncul dalam audit.
Modular, mudah dibersihkan
Empat modul utama yang bisa dilepas tanpa alat khusus. Penting untuk lini yang berganti produk sering dan wajib bersih total di antaranya.
Dari mana logam masuk di lini farmasi
| Punch & die mesin cetak tablet | Aus karena tekanan dan gesekan berulang. Sumber paling umum di lini tablet. |
|---|---|
| Ayakan granulasi | Kawat mesh yang putus ikut mengalir bersama granul ke tahap berikutnya. |
| Blade mixer & granulator | Bilah pencampur yang bergesekan dengan dinding vessel menghasilkan serpihan halus. |
| Mesin pengisi kapsul | Bagian dosing dan tamping pin yang aus atau patah. |
| Perkakas maintenance | Obeng, kunci, dan mur yang tertinggal setelah perbaikan mesin. |
| Kemasan bahan baku | Staples dan klip dari drum atau karung bahan aktif. |
Empat titik pemasangan di lini farmasi
Semakin dekat ke sumber kontaminan, semakin sedikit produk yang terbuang saat ada temuan — dan semakin cepat akar masalahnya bisa ditelusuri.
Setelah mesin cetak tablet
Titik paling penting, karena di sinilah sumber kontaminan terbesar berada. Tablet langsung diperiksa begitu keluar dari punch dan die, sebelum bercampur dengan batch lain.
Setelah mesin pengisi kapsul
Memeriksa kapsul yang sudah terisi. Menangkap kontaminan dari serbuk maupun dari mesin pengisinya sendiri.
Sebelum blistering atau botolling
Pemeriksaan terakhir sebelum produk masuk kemasan primer. Setelah titik ini, kontaminan tidak akan terdeteksi lagi tanpa membuka kemasan.
Pada jalur transfer granul
Tipe gravity free-fall pada jalur jatuh granul antar tahap proses, misalnya dari granulator ke mesin cetak.
Yang dibutuhkan untuk menyelesaikan kualifikasi mesin
Untuk industri farmasi, alat yang terpasang tanpa dokumen kualifikasi belum bisa dipakai produksi. Paket dokumen disertakan bersama unit.
- Kualifikasi Instalasi (IQ) — memverifikasi alat terpasang sesuai spesifikasi dan gambar teknis
- Kualifikasi Operasional (OQ) — menguji seluruh fungsi bekerja pada rentang operasi yang ditetapkan
- Kualifikasi Kinerja (PQ) — membuktikan alat bekerja konsisten dengan produk sesungguhnya
- Test piece bersertifikat untuk Fe, non-Fe, dan stainless steel tersedia di lokasi
- Verifikasi berkala pada frekuensi tetap, dengan hasil tercatat
- Prosedur tertulis untuk penanganan batch saat alat ditemukan gagal uji
Melihatnya bekerja
Rekaman pengujian unit: produk mengalir melewati saluran deteksi, dan begitu logam terbaca, katup penolak langsung membuangnya keluar jalur tanpa menghentikan aliran.
Kami melakukan pengujian yang sama dengan produk Anda sebelum pembelian — supaya angka yang masuk ke dokumen kualifikasi adalah angka yang benar-benar tercapai.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah VMD-8 bisa dipasang di bawah mesin cetak tablet yang sudah ada?
Bisa. Unit ini dirancang untuk dipasangkan dengan mesin cetak tablet, mesin pengisi kapsul, atau mesin kemas dari merek apa pun — maupun berdiri sendiri. Tinggi, sudut putar, dan kemiringannya dapat disetel, dan unitnya beroda sehingga bisa dipindah antar lini. Ukuran bukaan saluran juga dapat dipesan khusus untuk menyesuaikan mesin Anda.
Apakah tersedia dokumen untuk kualifikasi mesin?
Ya. Paket dokumen mencakup IQ, OQ, PQ, SOP, FAT, dan sertifikat material. Untuk industri farmasi ini bukan pelengkap — tanpa dokumen tersebut, proses kualifikasi mesin tidak bisa diselesaikan dan alat tidak dapat dinyatakan siap dipakai produksi.
Berapa sensitivitas yang bisa dicapai untuk tablet kami?
Datasheet VMD-8 mencantumkan Φ0,3 mm untuk besi, Φ0,4 mm untuk non-besi, dan Φ0,5 mm untuk stainless steel pada saluran T60 × 30 mm. Produsen sendiri mencatat bahwa angka itu diukur pada mesin kosong tanpa gangguan lingkungan. Tablet bersalut, granul yang masih lembap, dan produk dengan kandungan mineral tinggi dapat menggeser hasilnya — karena itu kami menguji dengan produk Anda sebelum angka itu masuk ke dokumen kualifikasi.
Apakah mengganggu kecepatan produksi?
Tidak. Kapasitasnya sekitar 10.000 sampai 15.000 butir per menit, jauh di atas keluaran mesin cetak tablet pada umumnya. Pemeriksaan berlangsung saat produk mengalir, tanpa menghentikan atau memperlambat lini.
Bagaimana dengan produk yang mahal — apakah banyak terbuang saat ada penolakan?
Penolakan memakai katup elektromagnet dengan waktu alir yang dapat diatur antara 0,3 sampai 5 detik. Semakin pendek waktunya, semakin sedikit produk baik yang ikut terbuang. Penyetelan ini kami lakukan saat commissioning, disesuaikan dengan laju dan nilai produk Anda.
Apakah memenuhi persyaratan CPOB dan GMP?
Unit ini dibuat sepenuhnya dari stainless steel 304 dengan tingkat proteksi IP65, dan dirancang mengikuti persyaratan GMP dan CE. Namun perlu dipahami bahwa kepatuhan CPOB bukan properti alat, melainkan properti sistem: mencakup kualifikasi, prosedur verifikasi, pelatihan operator, dan pencatatan. Kami menyertakan dokumen dan pelatihan untuk bagian itu.
Untuk lini makanan & minuman
Kebutuhan industri pangan berbeda: efek produk jauh lebih besar pada produk basah dan asin, dan standar yang berlaku adalah HACCP serta BRC. Lihat halaman untuk industri makanan →
Perlu metal detector untuk lini farmasi Anda?
Sampaikan jenis produk, mesin yang dipakai, dan standar yang harus dipenuhi. Kami bantu tentukan konfigurasi dan ukuran saluran yang sesuai, lalu buktikan lewat pengujian sample produk Anda sendiri.